Acreditación de Laboratorios de Calibración y Ensayo

     ¿Cómo aplicar la ISO/IEC 17025 en su laboratorio?

 ACREDITACIÓN: GARANTÍA DE LA COMPETENCIA TÉCNICA

La Acreditación concedida por un organismo de acreditación reconocido se constituye, con base en prácticas internacionales, en la forma más efectiva de demostrar la competencia técnica del laboratorio, mostrando evidencias de la credibilidad de los servicios que realiza y eliminando la necesidad de múltiples evaluaciones realizadas por sus clientes.

 BENEFICIOS DE LA ACREDITACIÓN

Nuevas oportunidades de mercado, reservado solo para aquellos laboratorios que consiguen demostrar su competencia técnica.

Aumento de la confianza de los clientes en los resultados de los ensayos y calibraciones.

 Para obtener la acreditación, el laboratorio debe operar conforme a criterios para la acreditación, los cuales están basados en los requisitos establecidos en la Norma Internacional  ISO/IEC 17025.

 ¿QUÉ ES LA NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025

 La Guía ISO/IEC 25 “Requisitos Generales para la Competencia de Laboratorios de Calibración y Ensayo” fue publicada en 1990 como un conjunto, acordado en el ámbito internacional, de requisitos técnicos y de sistema de la calidad aplicable a laboratorios que realizan calibraciones y/o ensayos.

A finales del año 1999, esta Guía ha sido reemplazada por la Norma Internacional ISO/IEC 17025 la cual forma la base para la acreditación de laboratorios en el futuro.

 REQUISITOS DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025

Aun cuando la ISO/IEC 17025 incluye muchos de los criterios contenidos dentro de las Normas ISO 9001 y 9002, ha sido preparada específicamente tomando en cuenta las actividades de los laboratorios de ensayo y calibración. Se hace más énfasis en los elementos del sistema de la calidad y en los temas de competencia técnica pertinentes a las operaciones de un laboratorio.

 IMPLANTACIÓN DE LA NORMA INTERNACIONAL ISO/IEC 17025

Existen muchas similitudes entre el desarrollo de un sistema ISO/IEC 17025 y un sistema ISO 9000. Sin embargo se debe poner mayor atención en el desarrollo de un sistema ISO/IEC 17025 para detallar los temas técnicos pertinentes a los laboratorios.

 ¿CÓMO PODEMOS AYUDARLE?

El Instituto Ecuatoriano de Normalización, INEN, para cumplir con su misión de apoyar a las empresas de bienes y servicios en el proceso de mejoramiento continuo de la calidad y productividad, y debido a que cuenta con la experiencia en el campo de acreditación pone a disposición de los laboratorios el servicio de asistencia técnica en: 

à     La implantación de la Norma ISO/IEC 17025.

à   La estructuración y desarrollo de la documentación del sistema de la calidad del laboratorio.

à    La aplicación y validación de métodos de ensayos lo que pueden ser normalizados, no-normalizados,    procedimientos  y prácticas de calibración.

à  El establecimiento de un sistema de control de calidad interno en laboratorios, incluyendo el uso de patrones y materiales de referencia.

à    Entrenamiento en la aplicación de métodos para la estimación de la incertidumbre de mediciones físicas.

à   Ejecución de auditorias internas y evaluaciones de laboratorios para determinar el grado de cumplimiento del laboratorio frente a los requisitos de la Norma Internacional ISO/IEC 17025.

à    La asistencia técnica que el INEN ofrece está dirigida a los laboratorios de ensayo o calibración de empresas públicas o privadas, universidades, etc., realizan ensayos en el campo eléctrico electrónico, construcción, metal mecánico, químicos, alimentos, farmacéutico, clínico, agroindustria, aguas, residuos; o calibraciones en las magnitudes de longitud, masa, fuerza, presión, volumen, etc.

PROCEDIMIENTO PARA LA FIRMA DEL CONVENIO DE ASISTENCIA TÉCNICA

 La persona natural o jurídica interesada debe enviar una comunicación escrita dirigida al Director General del INEN, solicitando la firma de un convenio de asistencia técnica para la implantación de la Norma ISO/IEC 17025 en el laboratorio.

 Ante la recepción de la solicitud, la Dirección de Desarrollo y Certificación de la Calidad, procederá a la evaluación y aprobación de la solicitud.

 El INEN firmará el Convenio de Asistencia Técnica, con el laboratorio o con la empresa u organismo al que pertenezca el laboratorio, formalizando los derechos y obligaciones de las partes involucradas en el Convenio.

 INFORMACIÓN

 Contacto para información y coordinación general del servicio de asistencia técnica para laboratorios de ensayo y calibración en las direcciones del INEN